近期,疫情形势严峻复杂,核酸检测质量问题备受社会关注,为进一步强化第三方新冠病毒核酸检测医学检验实验室监管,保证核酸检测质量安全,为疫情防控提供坚实技术支持,按照国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于加强新冠病毒核酸检测医学实验室综合监管工作的通知》(联防联控机制综发〔2022〕111号)和西安市新冠疫情指挥部《关于开展新冠病毒核酸检测医学检验实验室综合检查工作的通知》(市疫指办函〔2022〕1245号)文件精神和统一工作部署,2022年12月,我所参加了由省、市两级实验室质控专家组成的联合检查组,对全市22家开展新冠病毒核酸检测的第三方医学检验实验室开展了综合检查。
联合检查组主要从依法执业、质量管理、核酸检测数据核查三个方面着手,涵盖机构及检验人员资质、检验质量控制、实验安全规范操作、样本接收检测数量与试剂消耗匹配程度等内容。经查,大多数检验实验室能够按照国家医学检验标准和临床实验室技术规范操作,但也有个别实验室存在人物通道未分流、生物安全操作不规范、检测仪器设备性能验证报告内容不完善等问题。
联合检查组向各第三方核酸检验实验室传达了国家、省、市疫情防控精神,针对此次检查中发现的问题,卫生监督员下达了《卫生监督意见书》,要求各实验室立即整改并做好以下几点:一是要严格落实疫情防控主体责任和各项疫情防控制度。二是要加强内部人员资质管理与培训,做好员工健康监测。三是要统筹检测工作,确保质量控制和数据及时、准确。四是要按要求及时处置医疗废物,避免交叉感染。五是严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》落实各项要求。
下一步,我市卫生监督员将继续加强对核酸检测实验室的检查力度,强化全链条监管,督促第三方检验实验室进一步增强依法执业意识和质量控制意识,确保实验室安全管理规范有序,检测结果真实可信。