为贯彻落实省委省政府领导批示要求，准确把握国家相关部门现有的细胞与基因治疗政策，根据《陕西省卫生健康委员会推进细胞与基因治疗技术转化应用工作专题会议纪要》部署，11月10日，省卫生健康监督中心组织各相关业务科室集中学习新出台的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。
参会人员认真学习、积极思考，深入剖析了条例的出台背景、章节内容、亮点突破等三个方面。大家一致认为，条例构建了“研究备案——过程监管——转化审批——应用后监管”完整闭环监管体系，清晰划分了发起机构、研究机构的责任，设置了较高的准入门槛，保障了临床研究质量；同时制定了严格的法律责任条款，提高了违法成本，对可能存在的、潜在的违规行为具有较大的震慑作用。
