编者按：
根据2011年《最高人民法院民事案件案由规定》，医疗纠纷案由分为医疗损害责任纠纷、医疗产品责任纠纷、违反告知义务责任纠纷、侵犯隐私权责任纠纷、医疗服务合同纠纷五种类型。医疗纠纷的预防和处理主体不仅仅医疗机构、医务人员、还包括医疗器械和药品生产、销售企业。
本汇编根据医疗纠纷的类型和特点，对目前最新的、常用的医疗纠纷法律规范进分类梳理，供医疗纠纷预防和处理参考。
目录
一．法律
二．司法解释
三．分类法律规范
1.医疗机构管理规范
2.医务人员管理规范
3.病历书写规范
4.诊疗行为规范
5.妇幼保健诊疗规范
6.药品管理规范
7.血液及血液制品管理规范
8.医疗器械规范
9.医疗鉴定规范
一、法律
《中华人民共和国民法总则》（2017）
《中华人民共和国民法通则》（1987）
《中华人民共和国侵权责任法》（2010）
《中华人民共和国合同法》（1999）
《中华人民共和国产品质量法》（2009）
《中华人民共和国消费者权益保护法》（2014）
《中华人民共和国民事诉讼法》（2017）
二、司法解释
《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》（2017）
《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》（2003）
《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》（2001）
《最高人民法院关于适用＜中华人民共和国民事诉讼法＞的解释》（2015）
《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》（2001）
《第八次全国法院民事商事审判工作会议（民事部分）纪要》（2016 ）
三、分类法律规范
（一）医疗机构管理法律规范
《医疗机构管理条例》（2016）
《医疗机构管理条例实施细则》（2017）
《医疗纠纷预防和处理条例》（2018）
《医疗质量管理办法》（2016）
《全国医院工作制度与人员岗位职责》
《医疗机构诊疗科目名录》（2007）
《医疗质量管理办法》（2016）
《医疗质量安全核心制度要点》（2018）
《互联网诊疗管理办法（试行）》（2018）
《互联网医院管理办法（试行）》（2018）
《远程医疗服务管理规范（试行）》（2018）
《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》（2014）
《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》（2006）
《乡镇卫生院管理办法（试行）》（2011）
《中医诊所基本标准》（2017）
《中医（综合）诊所基本标准》（2017）
《中医诊所备案管理暂行办法》（2017）
《中医坐堂医诊所管理办法（试行）》（2010）
《医疗机构临床实验室管理办法》（2006）
《医疗机构血液透析室管理规范》（2010）
《医学影像诊断中心管理规范（试行）》（2016）
《健康体检管理暂行规定》（2009）
《医疗美容服务管理办法》（2016）
（二）医务人员管理法律规范
《中华人民共和国执业医师法》（2009）
《医疗机构从业人员行为规范》（2012）
《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》（2001）
《医师外出会诊管理暂行规定》（2005）
《医师执业注册管理办法》（2017）
《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》（2014）
《关于医师多点执业有关问题的通知》（2009）
《护士条例》（2008）
《乡村医生从业 管理条例》（2003）
（三）病历书写与管理法律规范
《医疗机构病历管理规定》（2013）
《病历书写基本规范》（2010）
《中医病历书写规范》（2010）
《电子病历应用管理规范（试行）》（2017）
《处方管理办法》（2007）
《医疗机构处方审核规范》（2018）
（四）诊疗行为法律规范
《医疗技术临床应用管理办法》（2018）
《手术安全核查制度》（2010）
《医院手术部（室）管理规范（试行）》（2009）
《医疗机构手术分级管理办法（试行）》（2012）
《需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范》（2013）
《院前医疗急救管理办法》（2013）
《消毒管理办法》（2016）
《放射诊疗管理规定》（2016）
《医院感染管理办法》（2006）
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》（2013）
《人体器官移植条例》（2007）
《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（2006）
《关于规范活体器官移植的若干规定》（2009）
《医疗美容服务管理办法》（2016）
（五）妇幼保健诊疗法律规范
《中华人民共和国母婴保健法》（2017）
《中华人民共和国母婴保健费实施办法》（2017）
《妇幼保健机构管理办法》（2006）
《产前诊断技术管理办法》（2002）
《孕前保健服务工作规范（试行）》（2007）
《孕产期保健工作管理办法》（2011）
《孕产期保健工作规范》（2011）
《新生儿疾病筛查管理办法》（2009）
《医疗机构新生儿安全管理制度》（2014）
《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016）
《疫苗储存和运输管理规范》（2006）
《预防接种工作规范2016年版》
《手足口病诊疗指南（2018年版）》
《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗规范（2018版）》
《儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范（2018年版）》
（六）药品管理法律规范
《中华人民共和国药品管理法》（2015）
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016）
《医疗用毒性药品管理办法》（1988）
《放射性药品管理办法》（2011）
《麻醉药品和精神药品管理条例》（2016）
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（2015）
《麻醉药品临床应用指导原则》（2007）
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（2001）
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》（2005）
《医疗机构制剂注册管理办法》2005）
《药物临床试验质量管理规范》（2003）
《药品说明书和标签管理规定》（2006）
《药品流通监督管理办法》（2007）
《医疗机构药品监督管理办法》（试行）（2011）
《抗菌药物临床应用管理办法》（2011）
《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）
《卫生部等关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（2008）
（七）血液及血液制品管理法律规范
《血液制品管理条例》（2016）
《医疗机构临床用血管理办法》（2012）
《临床输血技术规范》（2000）
《血站管理办法》（2016）
《血液储存要求》（2012）
《国家卫生计生委关于发布《血液储存要求》（WS399—2012）第1号修改单的通告》（2017）
（八）医疗器械法律规范
《医疗器械监督管理条例》（2017）
《医疗器械注册管理办法》（2014）
《医疗器械生产监督管理办法》（2014）
《医疗器械经营监督管理办法》（2014）
《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（2010）
《医疗器械说明书和标签管理规定》（2014）
《医疗器械使用质量监督管理办法》（2015）
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016）
（九）医疗鉴定法律规范
《人体损伤致残程度分级》（2017）
《医疗事故技术鉴定暂行办法》（2002）
《医疗事故分级标准》（2002）
《司法鉴定程序通则》（2016）
《司法鉴定机构登记管理办法》（2005）
《司法鉴定人登记管理办法》（2005）
《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》（2015）
《司法部关于印发司法鉴定人和司法鉴定机构名册管理办法》的通知（2010）
《解剖尸体规则》（1979）
《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》（2002）
《卫生部转发全国人大法工委＜关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见＞的通知》（2005）
《预防接种异常反应鉴定办法》（2008）
文｜吴维钦 律师